遠大醫藥

中金發布研報稱，維持遠大醫藥(00512)2025年/2026年EPS預測0.6/0.63港幣不變。當前股價對應2025年/2026年13.9倍/13.2倍市盈率。該行維持“跑贏行業”評級，考慮到公司RDC管線接近收獲，上調目標價20.0%至9.6港幣，對應2025年/2026年16.0倍/15.2倍市盈率，較當前股價有15.4%的上行空間。

中金主要觀點如下：

公司近況

5月12日，公司公告創新核素偶聯藥物(RDC)TLX591-CDx的中國III期臨床研究完成全部患者入組給藥，並計劃今年內在中國遞交新藥上市申請。5月7日，公司公告創新RDC産品TLX591加入國際多中心III期臨床試驗的申請已經獲得國家藥監局受理。

診斷用核藥TLX591-CDx海外已經充分商業化驗證，公司即將推進國內上市申請

TLX591-CDx(Illuccix, Ga68-PSMA-11)是一種基于放射性核素-小分子偶聯技術的靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的創新診斷用核藥，用于前列腺癌診斷，也可以用于篩選可接受PSMA靶向RDC治療的前列腺癌患者。其已在全球多個國家和地區獲批上市(其中于2021年12月在美國獲批上市)。根據公司公告，該産品2024年全球銷售額約5.17億美元，1Q25銷售額達1.51億美元(YoY+35%)。在本III期臨床研究裏，公司擬在超過100例前列腺癌患者中評估TLX591-CDx的有效性和安全性，現已完成全部患者入組給藥，公司計劃今年內提交上市申請。

擬加入TLX591國際多中心III期臨床，治療用核藥收獲進程有望加速

TLX591(177Lu- HuJ591)是一款全球創新、攜帶治療性放射性核素的單克隆抗體産品，擬用于ARPI經治的PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者治療。該行認爲TLX591相比諾華Pluvicto具備分子設計差異化，且僅需間隔約14天的雙劑給藥方案更加便利。該行認爲此次公司通過加入國際多中心的III期臨床試驗的方式，可以高效縮短治療用核藥的研發周期。由于此前TLX591海外II期臨床數據亮眼，建議積極關注後續該III期臨床數據讀出情況。

早年前瞻性布局RDC，現在開始接近收獲

此前2020年11月，公司公告和澳大利亞核藥公司Telix達成不超過2.5億美元合作，獲得其一系列RDC藥物在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區和中國台灣地區的獨家開發和商業化權益，現在其中第一對診療一體化RDC管線已經接近收獲。該行認爲公司核藥領域創新領先地位正在不斷鞏固。

風險提示：研發失敗，集采降價超預期，競爭格局惡化，對外合作進展不及預期。