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荃信生物-B(02509):QX001S(乌司奴单抗注射液)用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准

時間2026-05-21 20:44:59

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荃信生物-B(02509)发布公告,近日,中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》及《药品补充申请批准通知书》,乌司奴单抗注射液(静脉输注)(商品名:赛捷宁®)和乌司奴单抗注射液(商品名:赛乐信®,研发代码:(QX001S/HDM3001-2))用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准。

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